為保證食品快速檢測(cè)方法評(píng)價(jià)工作的科學(xué)性和規(guī)范性，食品藥品監(jiān)管總局3月31日公布了《食品快速檢測(cè)方法評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（下稱《規(guī)范》），用于食品藥品監(jiān)管部門組織開展的食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品）中農(nóng)獸藥殘留、非法添加、真菌毒素、食品添加劑、污染物質(zhì)等定性快速檢測(cè)方法及相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)評(píng)價(jià)。

該《規(guī)范》詳細(xì)介紹了制定目的、適用范圍、評(píng)價(jià)指標(biāo)、評(píng)價(jià)方法、評(píng)價(jià)步驟以及評(píng)價(jià)結(jié)果及報(bào)告出具。

《規(guī)范》指出，評(píng)價(jià)應(yīng)從靈敏度、特異性、假陰性率和假陽性率、與參比方法一致性分析這四個(gè)方面進(jìn)行，最低檢出水平（檢出限）設(shè)置對(duì)于禁用物質(zhì)或者無殘留限量的物質(zhì)應(yīng)小于或者等于參比方法的檢出限水平，對(duì)于存在國家標(biāo)準(zhǔn)限值規(guī)定的物質(zhì)應(yīng)小于或等于限值規(guī)定。所有參數(shù)需要在不同種類或者類型的食品中測(cè)定的實(shí)際結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

《規(guī)范》規(guī)定，評(píng)價(jià)分為三步，一是擬定評(píng)價(jià)技術(shù)方案，在比較快速檢測(cè)方法與待評(píng)價(jià)方法的適用范圍、性能指標(biāo)和要求等符合性情況的基礎(chǔ)上，評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)待評(píng)價(jià)食品快速檢測(cè)方法及相關(guān)產(chǎn)品制定評(píng)價(jià)方案。二是盲樣制備，試驗(yàn)評(píng)價(jià)盲樣涉及空白、陰性、陽性樣品等均應(yīng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測(cè)定賦值，并出具均勻性和穩(wěn)定性結(jié)果，相應(yīng)盲樣的均勻性和穩(wěn)定性測(cè)試結(jié)果計(jì)算的重復(fù)性相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差，應(yīng)為參比方法要求對(duì)應(yīng)濃度應(yīng)符合重復(fù)性相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差的1/3。三是試驗(yàn)測(cè)試，評(píng)價(jià)應(yīng)進(jìn)行雙盲檢測(cè)。