為保證食品快速檢測方法評價工作的科學(xué)性和規(guī)范性，食品藥品監(jiān)管總局3月31日公布了《食品快速檢測方法評價技術(shù)規(guī)范》（下稱《規(guī)范》），用于食品藥品監(jiān)管部門組織開展的食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品）中農(nóng)獸藥殘留、非法添加、真菌毒素、食品添加劑、污染物質(zhì)等定性快速檢測方法及相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)評價。

該《規(guī)范》詳細(xì)介紹了制定目的、適用范圍、評價指標(biāo)、評價方法、評價步驟以及評價結(jié)果及報告出具。

《規(guī)范》指出，評價應(yīng)從靈敏度、特異性、假陰性率和假陽性率、與參比方法一致性分析這四個方面進(jìn)行，最低檢出水平（檢出限）設(shè)置對于禁用物質(zhì)或者無殘留限量的物質(zhì)應(yīng)小于或者等于參比方法的檢出限水平，對于存在國家標(biāo)準(zhǔn)限值規(guī)定的物質(zhì)應(yīng)小于或等于限值規(guī)定。所有參數(shù)需要在不同種類或者類型的食品中測定的實(shí)際結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

《規(guī)范》規(guī)定，評價分為三步，一是擬定評價技術(shù)方案，在比較快速檢測方法與待評價方法的適用范圍、性能指標(biāo)和要求等符合性情況的基礎(chǔ)上，評價機(jī)構(gòu)應(yīng)針對待評價食品快速檢測方法及相關(guān)產(chǎn)品制定評價方案。二是盲樣制備，試驗(yàn)評價盲樣涉及空白、陰性、陽性樣品等均應(yīng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測定賦值，并出具均勻性和穩(wěn)定性結(jié)果，相應(yīng)盲樣的均勻性和穩(wěn)定性測試結(jié)果計(jì)算的重復(fù)性相對標(biāo)準(zhǔn)偏差，應(yīng)為參比方法要求對應(yīng)濃度應(yīng)符合重復(fù)性相對標(biāo)準(zhǔn)偏差的1/3。三是試驗(yàn)測試，評價應(yīng)進(jìn)行雙盲檢測。